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国家药监局关于注销全自动医用PCR分析仪等2个医疗器械注册证书的公告

西藏药监  · 公众号  ·  · 2025-09-05 11:32
    

主要观点总结

国家药监局发布关于注销全自动医用PCR分析仪等两个医疗器械注册证书的公告。根据企业申请和《医疗器械监督管理条例》的规定,决定注销两家企业的医疗器械注册证。

关键观点总结

关键观点1: 注销的医疗器械注册证书的企业和产品信息

深圳华大因源医药科技有限公司的全自动医用PCR分析仪和宁波天益医疗器械股份有限公司的一次性使用滴定管式输液器带针被注销。

关键观点2: 注册证编号

全自动医用PCR分析仪的注册证编号为国械注准20233221432,一次性使用滴定管式输液器带针的注册证编号为国械注准20163141122。

关键观点3: 公告的发布时间和机构

该公告由国家药监局于2025年8月29日发布。


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