药监局责令三款注射剂修改说明书

大家好！这是丁香园（微信号：dingxiangwang）周六上午的医周新闻时间，本周给大家带来了 5 条新闻。三款注射剂被责令修改说明书本周国家药监局连发三则公告，分别要求相关生产企业修订双黄连注射剂、丹参注射剂和天麻素注射剂的说明书。这是本月继柴胡注射液之后另外三大中药注射剂被责令修改说明书。双黄连注射剂〔双黄连注射液、注射用双黄连（冻干）、双黄连粉针剂〕说明书需要增加警示语，修订【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】三项的具体内容。其中「禁忌」项明确指出：4 周岁及以下儿童禁用。所有丹参注射剂型，包括丹参注射液、注射用丹参（冻干）和丹参滴注液需在说明书【禁忌】项中，明确对本类药物过敏或有严重不良反应病史者、新 ………………………………