药讯速递 | 特瑞普利单抗第十一项上市申请！用于晚期HCC的补充新药申请获NMPA受理

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*仅供医学专业人士阅读参考 HCC领域最新药物资讯 撰文丨Ranskey 2024年7月18日，PD-1抑制剂 特瑞普利单抗 的补充新药申请（sNDA）获国家药品监督管理局（NMPA）的正式受理（图1），其将 联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌 （HCC） 患者的一线治疗。 该申请通过主要基于III期 HEPATORCH 试验（NCT04723004）结果，临床试验结果表明该联合疗法在无进展生存期（PFS）以及总生存期（OS）方面取得显著改善。值得注意的是，这是特瑞普利单抗递交的第十一项上市申请。 图1 特瑞普利单抗sNDA获NMPA的正式受理 全球肝癌患者发病现况 众所周知，肝癌是全世界范围内常见的消化系统恶性肿瘤，病理类型以HCC为主（约占90%）。根据GLOBOCAN最新发布的数据，全球肝癌的年新发病例数和死亡例数分别为86.6万和75.9万。我国作为全球肝癌大国，年发病例数约为36.8万 ………………………………