关于几个让制药厂QA感觉到压力的实例

2020版药典相关解析与质量分析研究高级研修班  培训通知：药厂符合GMP的维护和维修 赛默飞--2019 制药行业信息化升级高层论坛培训通知：研发QA岗位技能提升1、原辅料进车间，没有报告单，车间要进，QA不让进，这就是矛盾，QA在与车间对抗。（如果你们质量部领导同意了，你同意吗）日常这种现象应避免出现。如特殊情况，可以根据原辅料供应商审计及年顾回顾情况进行风险评价，可以在接受的质量风险内，QA进行风险放行，并同时根据该原辅料检验情况及现场监控情况等进行，待检验报告合格经放行审核后，存档在该批生产记录中。2、车间员工操作，不完全按照SOP来，自己凭着感觉干，这又是分歧，QA要与员工沟通。（你通常会怎么说，效果怎么样）不按SOP操 ………………………………