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加入ICH会是中国仿制药厂的终极浩劫吗?

格隆汇  · 公众号  · 财经  · 2017-06-21 22:43
    

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     5月31日至6月1日,国际人用药品注册技术协调会(ICH)2017年第一次会议在加拿大蒙特利尔召开。会议通过了中国国家食品药品监督管理总局的申请,总局成为国际人用药品注册技术协调会正式成员。 作为回应,6月19日,国家食品药品监督总局(CFDA)举行国际人用药品注册技术协调会(ICH)新闻通气会,并在会上表示,正式确认总局加入ICH,成为其全球第8个监管机构成员。 从明面上看,加入ICH意味着中国在药品研发和注册国际化道路上迈出了历史性一步,CFDA在国际药品研发和注册技术要求领域有了发言权和参与决策权,中国医药产业面临挑战的同时也获得巨大的发展机遇,加入ICH更是CFDA药品监管水平和能力获得国际认可的标志。 但锣鼓喧天的喧闹中,总 ………………………………

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