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4个仿制药上市申请、2个进口上市申请获得通知件| 新获批(9.22-9.30)

咸达数据  · 公众号  · 药品  · 2025-09-30 22:22
    

主要观点总结

本周药品注册获批数据分门别类呈现,一目了然。涵盖了新药申请、仿制药申请、中药申请等多个类别,其中涉及多家企业的药品申请情况。

关键观点总结

关键观点1: 新药申请

包括各种新药的注册申请,如注射用UBT37034、BGB-53038胶囊等,这些新药涉及不同的治疗领域和公司。

关键观点2: 仿制药申请

包括各种仿制药的注册申请,如地氯雷他定口服溶液、氟[18F]脱氧葡糖注射液等,这些仿制药是对已上市的原研药的模仿,但也需要经过严格的审批。

关键观点3: 中药申请

包括各种中药相关的注册申请,如九典制药的JIZM01、亚宝药业的ZY-A002等。这些中药申请涉及到传统中药的现代化和标准化。

关键观点4: 其他特殊申请

包括一些特殊药品的注册申请,如个性化树突状细胞注射液、流感病毒裂解疫苗等,这些药品涉及到特殊的生产工艺和用途。


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