药监局发文：这3个品种修订说明书！

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内 容 2025年03月13日，NMPA发布关于修订 炎琥宁注射剂（包括注射用炎琥宁、炎琥宁注射液、炎琥宁氯化钠注射液） 说明书的公告。于 2025年6月4日前 报省级药品监督管理部门备案 根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对 炎琥宁注射剂（包括注射用炎琥宁、炎琥宁注射液、炎琥宁氯化钠注射液） 说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下： 一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照附件要求修订说明书， 于2025年6月4日前 报省级药品监督管理部门备案。 修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当 在备案后 9个月内 对已出厂的药 ………………………………