【临床】翰宇药业无创手环完成Ⅲ期临床，启动欧盟CE认证

精彩内容4月8日，翰宇药业发布关于无创连续血糖监测手环BioMKR(曾用名GlucoPred，以下简称“BioMKR手环”)完成Ⅲ期临床试验并申请欧盟CE认证的公告，公告显示，公司BioMKR手环已在挪威完成了第Ⅲ期临床试验的详细数据分析，最终报告已得到了相关各方的确认，且普迪医疗提交了首次欧盟CE认证申请。根据普迪医疗最新分析结果显示，BioMKR手环在临床试验中的使用性能稳定，没有发现明显不良反应，所有能检测到的数据在准确度方面有96.7%的数据点位于共识误差网络的临床可接受误差范围区间A，B区内；在精确度方面，所有数据的平均绝对偏差百分率为21.7%，符合临床要求达到低于25%的目标值。据介绍，BioMKR手环融合了多项技术原理，以近红外线信号和生物电阻信号 ………………………………