【FDA】6款新药陆续获批，七月审批速度依旧给力

精彩内容据FDA官网2018年8月1日提供的最新公布结果，FDA在2018年7月已经陆续批准了6款新药，这也是2018年来批准新药最多的一个月份(五月也是批准了6款新药)。2017年是美国药物批准的大年，美国食品和药物管理局(FDA)批准了46种新药以及两款CAR-T疗法、一款基因疗法。2018年也会是批准的大年吗？从趋势来看，2018年依旧会有较多新药获批，在已过去的七个月中已有26款新药获批，包括21个新分子实体和5个新生物制品，预计能够有超过40款新药获批。图1：美国CDER1997-2017年批准的新药数量6款新药陆续获批，涉及多个疾病领域表1：2018年7月获批新药的情况获批的6款新药均属于新分子实体，涉及多个疾病领域。作为2018年下半年首款获批的新药TPOXX(tecovirimat)，是首款在FDA获批用于 ………………………………