重磅，NMPA+CFDI发布！临床试验机构监督检查办法、监督检查要点及判定原则！

11月3日，NMPA发布《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》，同时，CFDI发布《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》。两项《办法》自2024年3月1日起实施。【CCC 2023】 临床试验大会 限时免费报名中为进一步加强对药物临床试验机构的管理，规范药物临床试验机构监督检查工作，国家药监局组织制定了《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》，现予发布。 本通告自2024年3月1日起实施。 特此通告。 附件：药物临床试验机构监督检查办法（试行）国家药监局 2023年11月3日为落实《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》和《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》等相关要求，加强药物临床试验机构监督管理，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织制定了《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（试 ………………………………