无锡检查分局、审评核查无锡分中心举办《中国药典》（2025版）标准解读培训班

主要观点总结

省药监局无锡检查分局联合审评核查无锡分中心组织开展了新版《中国药典》专题培训，旨在帮助医疗器械生产企业理解并执行新标准，确保企业生产活动合规。全市120余家企业280余人参加，培训聚焦新版《中国药典》核心变化，包括增修订内容、无菌检查法、医疗器械工艺用水等。

关键观点总结

关键观点1: 新版《中国药典》专题培训的目的

帮助医疗器械生产企业准确理解并执行新版《中国药典》标准，确保企业生产活动合规有序开展。

关键观点2: 培训的组织方和参与人员

培训由省药监局无锡检查分局联合审评核查无锡分中心组织，全市120余家企业的负责人、管理者代表、质量管理人员、检验技术骨干等280余人参加。

关键观点3: 培训的内容与形式

培训聚焦新版《中国药典》核心变化，邀请了检验行业资深专家担任讲师，详细解读了新版《中国药典》的增修订内容，包括无菌检查法、医疗器械工艺用水、医疗器械洁净度标准的变更等。

关键观点4: 培训的意义

本次培训有助于帮助无锡医疗器械生产企业准确理解并规范应用新标准，对新版《中国药典》执行的平稳过渡和严格实施奠定基础。