专栏名称: 医药观澜
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20款1类新药在中国获批临床,来自恒瑞医药、罗氏、上海医药等公司

医药观澜  · 公众号  ·  · 2024-05-26 08:56
    

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▎药明康德内容团队编辑 根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网数据,本周有约20款 1类新药首次 获得临床试验默示许可。 通过梳理,这些新药 涵盖 多款抗体偶联药物(ADC)、核药、抗体类药物、细胞治疗药物、小分子药物 等,拟用于治疗银屑病、肺动脉高压、抑郁症、儿童生长激素缺乏症、2型糖尿病、超重或肥胖以及多种肿瘤疾病等 。 本文将对其中部分产品进行简要介绍,仅供读者参阅。 恒瑞医药:HRS9531片 作用机制:GIPR和GLP-1R双激动剂 适应症:超重或肥胖、2型糖尿病 根据恒瑞医药公开资料,HRS9531片是新型口服 多肽GIPR和GLP-1R双激动剂 ,拟用于治疗2型糖尿病和减重。HRS9531 注射液剂型 已经在中国进入治疗超重或肥胖的3期临床研究阶段。本次该产品的 片剂剂型 在中国获批临床,拟用于治疗超重或肥胖、2型糖尿病。值得一提的是 ………………………………

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