主要观点总结
甘李药业的新药GZR102在中国获得临床试验默示许可，用于治疗2型糖尿病。GZR102是胰岛素与GLP-1 RA的固定比例复方周制剂。GZR4和博凡格鲁肽的临床试验显示其安全性和耐受性良好，降糖疗效优异。GZR102有望降低糖化血红蛋白，控制体重，减少低血糖风险，提高患者的生活质量。
关键观点总结
关键观点1: 甘李药业新药GZR102获得临床试验默示许可
GZR102是一种治疗2型糖尿病的药物，属于甘李药业自主研发，最近在中国获得了临床试验默示许可。
关键观点2: GZR102是胰岛素与GLP-1 RA的固定比例复方周制剂
GZR102由在研超长效胰岛素GZR4注射液和超长效GLP-1 RA博凡格鲁肽（GZR18）注射液以固定比例组成，旨在提供持续稳定的胰岛素释放，满足患者一周的基础胰岛素需求。
关键观点3: GZR4和博凡格鲁肽在2型糖尿病患者中表现出优异的疗效
这两款药物在2期临床试验中对药物剂量进行了充分探索，表现出良好的安全性和耐受性，以及优异的降糖疗效。
关键观点4: GZR102有望降低糖化血红蛋白并控制体重
与单组分相比，GZR102有望更好地降低糖化血红蛋白（HbA1c），与基础胰岛素相比具有更好的体重控制优势，并有望减少低血糖风险。
关键观点5: 甘李药业是中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技企业
甘李药业具备完整的胰岛素研发管线，是中国生物药物领域的领军企业之一。
文章预览
来源：多肽圈 2025年4月 21 日 ，据 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 甘李药业1类新药GZR102在中国获得临床试验默示许可，拟开发治疗2型糖尿病。根据甘李药业公告，GZR102注射液是其自主研发的基础胰岛素与胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RA）的固定比例复方周制剂，由在研超长效胰岛素GZR4注射液和超长效GLP-1 RA博凡格鲁肽（GZR18）注射液以固定比例组成。本次是该产品首次在中国获批临床。 GZR4和博凡格鲁肽均已在2型糖尿病患者中开展的2期临床试验中对药物剂量进行了充分探索，两款药物在良好的安全性和耐受性的基础上，表现出优异的降糖疗效。目前，单方GZR4与博凡格鲁肽的全球开发已进入3期临床研究阶段。 据甘李药业公开资料介绍，GZR4是通过修饰人胰岛素分子研发而来的创新型胰岛素周制剂。皮下注射后，GZR4即可与白
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