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全球首批!治疗致命性肝病,FDA加速批准吉利德小分子疗法

药明康德  · 公众号  · 药品  · 2024-08-15 06:23
    

主要观点总结

吉利德科学公司宣布其药物Livdelzi(seladelpar)获得美国FDA加速批准,用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)患者。该药物与熊去氧胆酸(UDCA)联合使用,对于UDCA应答不足或不耐受的患者有效。但不建议在失代偿性肝硬化的患者中使用。研究表明,Livdelzi在改善碱性磷酸酶(ALP)、关键生物标志物和瘙痒控制方面表现出显著效果。其他药物如Iqirvo、linerixibat、setanaxib、volixibat和CS0159也在PBC治疗中处于不同开发阶段。

关键观点总结

关键观点1: Livdelzi获得美国FDA加速批准,用于治疗PBC患者。

该药物与UDCA联合使用,对UDCA应答不足或不耐受的患者有效。

关键观点2: Livdelzi在改善ALP、关键生物标志物和瘙痒控制方面表现出显著效果。

研究表明,该药物在统计学上相较于安慰剂有显著改善。

关键观点3: 其他药物如Iqirvo、linerixibat、setanaxib、volixibat和CS0159也在PBC的治疗中发挥作用。

这些药物正处于不同的发展阶段,有些已经完成了临床试验,有些正在进行患者招募。


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