必读 | 仿制药一致性评价试验备案填报说明

近期活动：2019制药工艺高峰论坛暨分离纯化及质量控制论坛1 用户注册打开网址http://be.chinadrugtrials.org.cn后，如果用户未注册账号，首先在申请人之窗进行用户注册，操作如下图：图1.1用户注册图1.2注册信息填写在上图1.2中填写用户信息后，点击立即注册。2 用户登录企业用户须使用药审中心的申请人之窗账户需要进行登录。登录方式有两种：账号密码登录和UKEY证书登录。如下图：图2.1普通登录 图2.2证书登陆登录成功之后进入个人首页，此页面包含两部分：用户信息、功能模块。根据药品备案需求选择不同的备份入口。本文档主要介绍仿制药一致性评价试验备案（面向已上市的化学药）的操作步骤。图2.3个人首页3 新建备案备案前期准备：在网站首页或者备案信息 ………………………………