一国产X射线摄影系统主动召回

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    自 《医疗器械召回管理办法》 实施以来，上海首先发布了 31 项产品召回 ， 5 月 12 日，苏州富士胶片映像机器有限公司主动发起对其公司生产的数字化医用 X 射线摄影系统的召回。 名称 数字化医用 X 射线摄影系统 注册证号 苏械注准 20152300234 型号、规格 FUJIFILM DR  CALNEO 识别信息（如批号） 76120097 ， 76320103，76120098 ， 76120099 ， 76220101 ， 76220102 ， 76420106 ， 76120096 ， 76220100 ， 76320105 ， 76320104 ， 76420107 召回原因 该产品结构组成变更和软件版本升级已经于 2017 年 1 月 9 日经江苏省药监局批准变更，由于生产流程滞后，公司在 1 月 9 号后生产的产品不能满足变更批件的要求，为了使公司的产品完全符合相应法规的要求，公司决定召回这些还未或即将到最终客 ………………………………