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药企生产劣药、被罚100万!

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2025-05-21 19:06
    

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来源:陕西药监局   编辑:清风 近日,陕西药监局发布了行政处罚书, 西安琨腾药业有限公司 因生产销售劣药被处罚100万。 行政相对人名称: 西安琨腾药业有限公司 行政处罚文书号: 陕药监药罚〔2024〕22号 违法行为类型: 生产销售劣药、违反药品生产质量管理规范 违法事实: 2024年3月30日该公司组织生产240301批次葛根饮片共计3025kg,该批次葛根经复验,性状、杂质项目不符合规定,依据《药品管理法》(2019版)第九十八条第三款、省局《关于假劣药认定等有关问题的指导意见》(陕药监发〔2023〕14号)第五条之规定为劣药。 同时该公司存在未按照规定对质量管理文件进行修订、未按照培训计划组织培训、 检验设备电子天平未记录检验药品信息的行为 ,违反了《药品生产质量管理规范》的规定。 处罚内容: 1.警告; 2.没收库存及召回的2403 ………………………………

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