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艾博生物冻干RSV mRNA疫苗获批临床,突破诺奖级别碱基修饰技术

贝壳社  · 公众号  · 医学  · 2025-03-06 17:03
    

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▲点击图片,了解详情 3月4日,据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,艾博生物申报的冻干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗新药临床试验(IND)申请(受理号:CXSL2400848、CXSL2400849、CXSL2400850)已获得临床默示许可。这是艾博生物首个应用自主知识产权碱基修饰技术获批临床的产品,具有里程碑式的意义。 呼吸道合胞病毒(RSV)是除流感病毒之外,最常造成急性下呼吸道感染的病毒性病原体,常见于老年人和婴幼儿等易感人群,每年导致大量并发症和死亡,造成巨额经济负担。截至目前,全球仅有三款RSV疫苗获批,而中国尚无相关产品上市,临床需求巨大。本次获批的RSV mRNA疫苗具有诸多亮点: 1、采用艾博生物自主知识产权的碱基修饰技术,首次成功突破了海外企业的关键修饰专利壁垒(m1Ψ全修饰mRNA)。海外企业此前通过核心专利布局在中国形成 ………………………………

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