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中国首个生物类似药获批2周年记:9款产品上市,12份《指导原则》出台,集采渐近

医药魔方  · 公众号  · 医学  · 2021-02-23 07:36
2月22日,是中国首个生物类似药获批2周年的日子。两年前的今天,国家药品监督管理局批准复宏汉霖研制的汉利康(利妥昔单抗注射液)上市注册申请,主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。 5家企业9款产品上市,阿达木类似药最多两年过去,我国已有9款生物类似药获批上市,其中复宏汉霖和信达生物各收获3款,成为生物类似药上市赢家,百奥泰、齐鲁制药和海正博锐各收获1款。国内已上市的生物类似药复宏汉霖是我国第一家拿下生物类似药的企业,其开发的利妥昔单抗是中国按照《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》上市的首个生物类似药。据复宏汉霖财报披露,复宏汉霖2019年实现利妥昔单抗类似药销售分成收入7900万元,授权许可收入860万元。2020年,复 ………………………………

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