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南通全链条服务赋能生物医药产业攀高逐新

南通市场监管  · 公众号  ·  · 2025-04-15 20:25
    

主要观点总结

江苏暖阳医疗器械有限公司研发的'血流导向密网支架'获国家药品监督管理局批准上市,这是该市第二款获批的三类创新医疗器械。全市已有10个产品进入国家药监局创新医疗器械审批通道。该市的创新医疗器械属于国内首创,主要适用于颅内未破裂动脉瘤治疗。文章还提到了该市通过政策扶持、绿色通道、高效审评等措施全链条服务生物医药产业发展,并为企业提供创新服务,解决发展痛难点。

关键观点总结

关键观点1: 江苏暖阳医疗器械有限公司的“血流导向密网支架”获批上市

这是该市第二款获批的三类创新医疗器械,适用于颅内未破裂动脉瘤治疗。

关键观点2: 全市已有10个产品进入国家药监局创新医疗器械审批通道

这些产品属于国内首创,技术和临床应用价值高,需要特别管理以保证其安全和有效性。

关键观点3: 该市通过多项措施服务生物医药产业发展

包括政策扶持、绿色通道、高效审评、简化检查等,建立全周期产业服务体系,为创新产品加速上市保驾护航。

关键观点4: 该市提供的创新服务和解决发展痛难点的方式

包括开通“云端会诊”通道,线上答疑,合并检查方式减轻企业负担,完善线上咨询机制,解决企业难题等。

关键观点5: 未来的展望

该市将继续深化生物医药产业服务体系建设,以更优的营商环境、更高效的服务举措,助力企业创新成果加速转化,为全市生物医药产业高质量发展注入强动能。


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