【福建】全面深化药品监管改革工作方案发布

主要观点总结

福建药监局发布《关于贯彻落实的工作方案》，旨在贯彻落实国务院办公厅的医药产业改革意见，支持药械创新研发、实施中药传承等。

关键观点总结

关键观点1: 重点支持药械创新研发

加强与科研院所的合作，鼓励多学科、多部门联合攻关药械关键核心技术，培育医药服务平台，加快创新产品产业化，每年遴选重点研发产品和创新项目提供精准服务。

关键观点2: 推动中药产业规模化、规范化发展

推动道地药材的规模化、规范化、标准化、产业化种植，促进中药材生产质量管理规范的延伸检查，将相关中药产品纳入集采和医疗机构采购目录。

关键观点3: 加强新版药典政策解读和技术培训

加强2025年版《中国药典》的政策解读和检验检测技术培训，建立政企沟通机制，完善中药标准制修订程序，简化审评审批流程。

关键观点4: 提升药品审评专业能力，加快审评审批进程

加快省级药品审评专业队伍能力建设，积极争取药品补充申请审评审批改革试点，将技术审评用时由200个工作日缩短至60个工作日。