干货｜药物上市后临床试验中对研究单位的管理策略

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问题： 怎样才能让我的工作学习更有效率呢？？ 答案： 只需要点击图片上边蓝字 一药一世界 即可！ 作者：曹红波 商洪才   编者按 ： 研究单位（SITE）的过程管理是药品上市后临床试验质量控制的重要内容。药物上市后临床再评价研究往往规模庞大，涉及数十甚至数百个SITE参加，因此，SITE的管理非常重要。采用适宜的管理策略有助于提高试验质量和研究效率。在药物上市后临床试验中涉及 SITE管理的环节诸多，包括SITE的会议（启动会、中期总结会、总结报告会）、过程管理（参研人员的培训、临床监查、数据核查、信息交流）、SITE 的调整（SITE的筛选与剔除、参研人员的管理、SITE 任务量的调整）、SITE 的风险管理（医疗纠纷、受试者变为受害者、募集数量 ………………………………