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专栏名称: 赛赛的学习笔记
记录生活的点点滴滴,见证每一天的成长,留下曾经的愚蠢、轻狂、无知。人生信条: 逆流而行
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Aldeyra Therapeutics (ALDX)

赛赛的学习笔记  · 公众号  ·  · 2024-04-01 22:12
公司截止23年底拥有现金 $142.8mn。公司的lead product – reproxalap (与ABBV合作开发),治疗干眼症药物。23年11月,FDA拒绝批准其上市。近期公司表示,如果1h 24开展的临床获得positive results,公司将于2H24重新递交上市申请。之前三期临床结果:2 primary endpoints (Schirmer Test, Redness). Redness终点在short-term达到了,但在12W没有达到。后来公司做了post-hoc analysis,声称自己达到了12W redness终点会开展2个小临床(1H24开展): (1) initiate a pivotal dry-eye chamber clinical trial by June, assessing ocular discomfort as the primary endpoint (预计入组100人) 市场认为FDA的沟通意见提高了公司获批的概率,因此股价在此消息之后涨了16%。(2)除了传统的6周现场临床试验外,还会开展另一项临床试验,以解释疾病的异质性,可能因临床试验地点和环境的不同造成的差异。与ABB合作条款:(1)达成合作条 ………………………………

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