BMS| 3分钟给药，皮下注射版O药获批上市

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美国食品药品监督管理局批准 Opdivo Qvantig™（纳武利尤单抗和透明质酸酶-NVHY）注射液皮下注射，用于大多数先前批准的成人实体瘤 Opdivo® （nivolumab） 适应症 --Opdivo Qvantig 是第一个也是唯一一个皮下注射的 PD-1 抑制剂 --给予 3 到 5 分钟，Opdivo Qvantig 在 3 期 CheckMate-67T 试验中显示出一致的疗效，并显示出与静脉注射 Opdivo 相当的安全性‘ 百时美施贵宝公司 今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Opdivo Qvantig™（纳武利尤单抗和透明质酸酶-NVHY）注射液用于皮下注射液，这是纳武利尤单抗与重组人透明质酸酶（rHuPH20）共同配制的纳武利尤单抗联合制剂的组合产品，用于大多数先前批准的成人实体瘤Opdivo适应症为单药治疗，完成 Opdivo plus 后单药治疗维持耶尔沃伊® （ipilimumab） 联合疗法，或与化疗或 cabozantinib 联合使用。该批准基于 3 期随机 ………………………………