主要观点总结
无锡艾米特智能医疗科技有限公司研发的“木星-智能微创介入手术导航机器人”获国家药监局认证。
关键观点总结
关键观点1: 获得三类医疗器械注册证
无锡艾米特智能医疗科技有限公司的“木星-智能微创介入手术导航机器人”已成功通过审查，获得国家药监局颁发的三类医疗器械注册证，这是该产品的重要里程碑。
关键观点2: 全球首款基于机械臂自定位技术和智能多模态医学影像融合技术的导航机器人产品
木星手术机器人采用机械臂内部的位置传感器提供精准的定位信息，实现超声影像和CT影像的全自动融合，通过机械臂+自适应穿刺引导器完成全流程的穿刺导航，展示了其在医疗科技领域的创新性。
关键观点3: 无锡检查分局、审评核查无锡分中心的高效服务
在产品注册申报过程中，无锡检查分局和审评核查无锡分中心提供了高效服务，包括建立“一对一”服务专班、覆盖“全流程”服务指导、定期“跟进度”主动服务，帮助企业缩短申报周期，加速产品获批上市。
关键观点4: 未来发展规划
无锡检查分局、审评核查无锡分中心将继续梳理全市重点项目、重点企业、重点品种名单，并优化“前端帮扶”机制，深化“面对面”服务，拓展省药监服务范围和深度，推动生物医药产业创新高质量发展。
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