华东医药:ROR1 ADC国内获批临床

主要观点总结

华东医药股份有限公司的全资子公司杭州中美华东制药有限公司研发的注射用HDM2005获得国家的药物临床试验批准，用于晚期恶性肿瘤的治疗。这是该公司研发进程中的重要里程碑，将提升其在ADC肿瘤治疗领域的竞争力。除此之外，华东医药还有其他创新产品管线，并通过与多家生物制药企业合作，打造ADC全球研发生态圈。

关键观点总结

关键观点1: 注射用HDM2005获得药物临床试验批准

杭州中美华东制药有限公司研发的注射用HDM2005获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，适应症为晚期恶性肿瘤。

关键观点2: 华东医药在ADC肿瘤治疗领域的竞争力得到提升

注射用HDM2005的临床试验获批，是该款产品研发进程中的重要里程碑，也是华东医药在ADC肿瘤治疗领域竞争力提升的关键一步。

关键观点3: 华东医药的创新产品管线及其他合作情况

华东医药有多个创新产品管线，其中首个全自研的小分子抗肿瘤药物HDM2006已进入IND研究阶段。此外，公司通过产品合作开发及股权投资等方式，与多家国内外先进制药及研发企业开展深度战略合作，打造华东医药ADC全球研发生态圈。

文章预览

近日，华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由中美华东申报的注射用HDM2005临床试验申请获得批准，适应症为晚期恶性肿瘤。 注射用HDM2005是由杭州中美华东制药有限公司研发并拥有全球知识产权的1类生物新药，是一款靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（ROR1）的抗体偶联药物（ADC）。本次注射用HDM2005临床试验获批，是该款产品研发进程中的重要里程碑，将进一步提升公司在ADC肿瘤治疗领域的核心竞争力。 公司后续将继续全力推进该款产品的临床及注册工作，争取为临床患者提供更多的治疗选择。 近年来国内ADC赛道日渐拥挤，新药研发如火如荼。华东医药也积极投身其中， 公司首个全自研的小分子抗肿瘤药物、首个全自研 ………………………………