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Keytruda获批治疗MSI-H/dMMR的所有实体瘤:首个基于基因背景的Biomarker而非发生部位的癌症疗法

生物制药小编  · 公众号  · 药品  · 2017-05-24 06:30
2017年5月23日,FDA加速批准Keytruda用于治疗成人及儿童的不可切除的或转移性的、微卫星高度不稳定(microsatelliteinstability-high,MSI-H)的或错配修复缺陷(mismatch repair deficient,dMMR)的、经治疗疾病进展和经氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康治疗疾病进展而无满意治疗选择的、MSI-H/dMMR的结直肠癌患者。Keytruda此次获批是FDA首个批准的基于特定基因背景的Biomarker而非发病部位的癌症疗法,Keytruda可用于治疗MSI-H/dMMR的所有实体瘤患者,包括结直肠癌、胃癌、子宫内膜癌等等。Keytruda与Opdivo的竞争至发稿日,Keytruda与Opdivo各收获6个适应症,Keytruda赢下了最关键的非小细胞肺癌一线治疗。KeytrudaOpdivo黑色素瘤(2014.09.04)黑色素瘤(2014.12.22)非小细胞肺癌(2015.10.02)非小细胞肺癌( ………………………………

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