监管一线 | 山东省药监局第六分局赴微山开展中医药产业专项帮扶指导

主要观点总结

山东省药监局区域检查第六分局专家组赴微山县开展中医药产业帮扶工作，对山东康源堂药业股份有限公司和山东优仁中药材有限公司进行了实地查看和指导。专家组关注中药配方颗粒生产线的运行、原料验收、工艺控制等关键环节，并对企业提出的问题进行现场答疑。同时，还提出了关于养殖基地设施配置、环境监测、记录追溯等方面的改进建议。专家组通过解读法规要求、案例剖析等方式，要求企业严格落实质量主体责任。第六分局将持续深化对微山中医药产业的帮扶，助力医药产业提质升级。

关键观点总结

关键观点1: 中医药产业帮扶工作

山东省药监局区域检查第六分局赴微山县开展中医药产业帮扶，关注中药生产质量和管理。

关键观点2: 实地查看和指导

专家组对山东康源堂药业股份有限公司和山东优仁中药材有限公司进行实地查看，涉及中药配方颗粒生产线、原料验收、工艺控制等关键环节以及水蛭、蟾酥GAP养殖基地。

关键观点3: 问题答疑和改进建议

针对企业提出的问题，专家组进行现场答疑，并对基地设施配置、环境监测、记录追溯等环节提出规范化改进建议。

关键观点4: 法规解读和案例剖析

专家组解读相关法规要求，结合常见问题进行案例剖析，要求企业严格落实质量主体责任。

关键观点5: 持续深化帮扶

第六分局将持续践行“监管+服务”理念，通过定点联系、专项培训等方式继续深化对微山中医药产业的帮扶，助力医药产业提质升级。