GMP背后的故事

作者：邵义红 、赵媛慧、逍遥穷书生  来源：蒲公英 之一实施GMP真的没有那么难本节作者：邵义红 药品是特殊商品，其特殊性在于其对有效性、安全性和稳定性的强制要求，而药品生产中实施的GMP法规是保证药品质量的必备武器，作为制药行业的从业人员，熟悉和深刻理解条款内容才能降低污染、交叉污染、混淆和差错的风险，有效控制产品质量。说起来可能有点抽象，具体的GMP条款看起来也许有点枯燥，但真正的实施GMP或许并没有那么难。实施GMP，是对药品的整个生产过程细节进行把控，特别是各种风险评估，更是在工作中起到了预判的良好作用。　“第一百三十八条　企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确 ………………………………