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会议嘉宾丨车津晶教授:生物标志物在临床研究中的应用

药通社  · 公众号  · 药品  · 2021-03-24 09:40
▲点击上方蓝字“药通社”关注我们药通社:政策、资讯、产业、技术中国生物药研发进入快车道,新药研发费用不断攀升,但并没有提高药物上市的成功率,因此亟需对药物研发模式进行转变。为了提高药物研发成功率,以生物标志物为核心的转化医学新药研发模式被普遍接受。转化医学的新药研发思路是根据临床现象反馈给基础研究,根据基础研究再进一步进行临床验证。从临床角度出发,不断地形成假设,验证假设的闭环模式中不断提高,找到更好地解决方案。新药研发需要以终为始,在从立项开始就需要考虑临床设计,病人特征,生物标志物选择等,最大程度串联生物学基础、临床前数据、生物标志物和临床研究的研发思路,从而加速新药研发进程。图片来源 ………………………………

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