《药品注册管理办法》等两规章发布：四大重点修改内容，设四个药物审批加快通道

▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们“置顶公众号”即刻获取最有价值行业趋势信息医谷微信号：yigoonet3月30日，国家市场监督管理总局发布了《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》，两部规章将于2020年7月1日起正式施行。国家市场监督总局表示，两部规章修改的主要内容包括：一是全面落实药品上市许可持有人制度。明确申请人为能够承担相应责任的企业或者药品研制机构等，要求建立药品质量保证体系，对药品的全生命周期进行管理，开展上市后研究，承担上市药品的安全有效和质量责任。二是优化审评审批工作流程。做好药品注册受理、审评、核查和检验等各环节的衔接，将原来的审评、核查和检验由“串联”改成“并联”，设立突破 ………………………………