辉瑞 PD-L1 ADC 在国内启动 III 期临床

主要观点总结

辉瑞公司针对非小细胞肺癌的药物PF-08046054的III期临床研究进展进行了登记和信息公示。该研究旨在比较PF-08046054与标准治疗药物多西他赛在非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。截至特定日期，已有部分患者接受给药，并有一定疗效和安全性数据公布。

关键观点总结

关键观点1: 药物研发信息

辉瑞公司登记了一项针对非小细胞肺癌的III期临床研究，药物为PF-08046054（SGN-PDL1V）。该研究旨在评估该药物与多西他赛在非小细胞肺癌患者中的疗效对比。

关键观点2: 研究目的

该研究的主要目的是确定PF-08046054单药治疗是否可改善临床结局，与标准治疗多西他赛单药治疗相比。研究的主要终点是OS和BICR根据RECIST v1.1评估的PFS。

关键观点3: 研究内容及进展

该研究是一项随机、III期、开放性研究，针对肿瘤细胞PD-L1表达≥1%的非小细胞肺癌患者。研究包括了PD-L1抑制剂、含铂化疗和靶向治疗方案治疗期间的疾病进展患者。截至特定日期，已有部分患者接受给药，并有一定疗效和安全性数据公布。

关键观点4: 疗效和安全性数据

对于可评估疗效的患者，研究者评估的ORR为50.0%，CR为21.4%。尚未达到中位缓解持续时间。在安全性方面，未观察到剂量限制性毒性，最常见的TRAE包括疲劳、恶心、周围感觉神经病变、腹泻等。