药用辅料、药包材企业GMP附录及2025年版《中国药典》实施座谈会在无锡召开

主要观点总结

本文介绍了为确保《药品生产质量管理规范（2010年修订）》等标准的顺利实施，无锡检查分局、镇江检查分局等联合江苏省医药包装药用辅料协会在无锡组织召开的一场药用辅料及药包材生产企业新规新标实施专题座谈会。会议吸引了众多企业负责人、行业专家参加，围绕新规执行中的核心议题进行了深入研讨，并针对企业反映的问题制定了相应的工作思路和协同机制。

关键观点总结

关键观点1: 会议背景及目的

为确保新规标准的顺利实施，解决企业在标准升级过程中的困难，推动产业高质量发展而召开的专题座谈会。

关键观点2: 会议内容及讨论重点

会议围绕供应商审计、洁净环境控制等核心议题进行深入研讨，企业反映新规实施对质量管理体系等提出了更高的要求。

关键观点3: 会议形成的工作思路与协同机制

包括精准摸排、动态管理，专家把脉、分类施策，精准赋能、合力攻坚，以及搭建平台、畅通渠道等工作思路与协同机制，旨在帮助企业解决在新标准过渡期内面临的问题。

关键观点4: 下一步计划

分局将加大政策宣贯与合规指导力度，动态跟踪企业实施进展，确保新规新标实施平稳有序。

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