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HMPL-523在中国获纳入突破性治疗药物品种用于治疗原发免疫性血小板减少症

MedMed医学传播时讯  · 公众号  · 医学  · 2022-05-17 23:55
文章来源:和黄医药官微信公众号和黄医药(中国)有限公司(简称“和黄医药”或“HUTCHMED”)2022年1月12日日宣布中国国家药品监督管理局(“国家药监局”)药品审评中心将HMPL-523纳入突破性治疗药物品种,用于治疗既往接受过至少一种标准治疗的慢性成人原发免疫性血小板减少症(“ITP”)患者。HMPL-523是一种新型、研究性的脾酪氨酸激酶(“Syk”)抑制剂。国家药监局的突破性治疗药物纳入了用于防治严重危及生命的疾病,且尚无有效防治手段或与现有治疗手段相比具有明显临床优势的创新药物。获纳入突破性治疗药物的品种,可在提交新药上市申请时提出附条件批准申请和优先审评审批申请。        ITP是一种自身免疫性出血性疾病,可造成严重出血,且对患者的健康和生活质量造成重大且多方面的影响。此次HMPL-523获纳入突破性治



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