FDA公布：联影国产第一

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器械之家 医疗器械媒体报道先锋 分享专业医疗器械知识 关注   来源： 器械之家， 未经授权不得转载，且24小时后方可转载。 近日，美国FDA更新了已获监管授权的人工智能和机器学习（AI/ML）医疗设备清单。 该名单是人工智能行业健康状况备受关注的晴雨表，更新显示FDA正在保持快速的授权步伐。 在过去的几年里，FDA的AI授权一直保持着两位数的增长，这一速度反映了FDA从AI开发人员那里获得的提交数量越来越多。 01 AI/ML医疗设备井喷 以往，FDA通常以每年一次的频率更新获批AI/ML设备的清单，但随着人工智能技术的频繁更迭和获批，FDA增加了更新清单的频率。此次的清单更新包括61 项新批准，包含在 3 月 31 日至 6 月 25 日期间批准的产品。与过去的更新类似，其中针对放射科的应用占新许可的大部分，自 3 月底以来，有 44 种产品上榜。 监管专家B ………………………………