司美格鲁肽再向FDA递交监管申请；一线治疗胃癌，FDA再批准阿斯利康单抗组合……

主要观点总结

Novo Nordisk向FDA提交Wegovy（7.2mg）的补充新药申请，用于肥胖成人的长期体重管理。美国及欧洲药品监管机构正在审评该申请。试验结果显示，7.2mg剂量的Wegovy在72周后使患者体重下降20.7%。此外，FDA批准阿斯利康的Imfinzi联合化疗用于胃癌或胃食管结合部腺癌的治疗，该批准基于MATTERHORN研究的结果。

关键观点总结

关键观点1: Novo Nordisk提交Wegovy（7.2mg）的sNDA给FDA，用于肥胖管理。

Novo Nordisk已经向FDA提交了一种更高剂量的Wegovy（7.2mg）的补充新药申请。这是基于一项名为STEP UP的研究结果，该研究表明，在长达72周的三期试验中，每周一次7.2mg的Wegovy使肥胖成年人实现了显著的体重下降。

关键观点2: Wegovy的有效性得到证实。

试验数据显示，接受7.2mg剂量治疗的肥胖成年人在长期治疗中实现了显著的体重下降，其平均体重下降幅度显著高于接受较低剂量和安慰剂的患者。

关键观点3: FDA批准阿斯利康的Imfinzi联合化疗治疗胃癌。

FDA最近批准了阿斯利康的Imfinzi联合标准FLOT化疗，用于治疗可切除的胃癌或胃食管结合部腺癌。这项批准是基于名为MATTERHORN的3期研究的结果，该研究显示了Imfinzi联合FLOT治疗在改善患者生存期和无事件生存期方面的显著效果。