“2020版GCP要求下安全性信息上报与管理建议“重点内容回顾

做为临床试验从业人员，如何理解和深度解析新版GCP，是业内极大关注点之一。6月20日上午10：00-12：00，北京医学伦理学会医学伦理审查分会邀请业内来自GCP机构、研究者、申办方、CRO公司等各领导，联合临语堂线上教育平台，共同举办了《新版GCP下药物安全事件上报与管理共识交流会》，此次会议得到了众多业界同仁的一致好评。以下为会议纪要北京佑安医院 王美霞教授主持开讲致辞北京医学伦理学会医学伦理审查分会现任主任王美霞教授对此次线上会议的参会人员表示感谢，并讲述了此次会议的目的及主题，随后对此次会议的发言老师分别进行了简短介绍。北京佑安医院伦理办公室 盛艾娟主任：a)   新旧GCP对比，主要内容的变化主要有7个方面：1． 细化明确参 ………………………………