原创 | O/Y组合RCC三期临床错过PFS终点

  美中药源原创 新闻事件今天施贵宝公布了其Opdivo/Yervoy组合作为一线疗法在晚期肾癌（RCC）病人与Sutent比较的三期临床CM214的顶层数据。O/Y组合的应答率为41.6%，Sutent为26.5%，达到这个一级终点。但是这个组合错过mPFS这个一级终点（11.6对8.4个月，但未达到统计显著）。这个试验将继续进行，等待另一个一级终点OS的结果。受此消息影响施贵宝收盘后交易下滑3.4%。药源解析这个结果应了那句歌词了，“hello darkness my old friend, I have come to talk with you again”。PD-L1表达水平和PFS作为试验终点是PD-1药物开发的两个定时炸弹，说不上哪个适应症就出来给你一拳。这个CM214无PD-L1表达限制。虽然Opdivo在二线RCC标签无PD-L1限制，但一线疗法病人和标准疗法都有所不同。罗氏的Tecentri ………………………………