【招募患者】在NRAS突变黑色素瘤患者中评价HL-085安全性、药代动力学和疗效的单臂、剂量爬坡和剂...

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1.   试验药物简介 HL-085 胶囊可能是 cMet 抑制剂。 本试验的适应症是 NRAS 突变的晚期黑色素瘤。   2.   试验目的 在 NRAS 突变的晚期黑色素瘤患者中进行的剂量爬坡和剂量扩展的 I/II 期临床研究，旨在确定 HL-085 胶囊在 NRAS 突变的晚期黑色素瘤患者的耐受性、安全性，确定最大耐受剂量（ MTD ） / 推荐的 II 期临床剂量（ RP2D ）和剂量限制性毒性（ DLT ）、确认 HL-085 胶囊的药代动力学特征、药效动力学和初步抗肿瘤疗效。   3.   试验设计 试验分类： 安全性和有效性 试验分期： 其它 设计类型： 单臂试验 随机化：   非随机化 盲法：     开放 试验范围： 国内试验 试验人数： 约 50 人   4.   入选标准 1 18-70岁（含）男性或女性患者； 2 根据AJCC第7版（2010）标 ………………………………