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全球首个对因治疗IgA肾病药物在中国获批,意味着什么?

药智网  · 公众号  · 药品  · 2023-12-06 17:19
近日,国家药监局批准云顶新耀与Calliditas合作开发的产品布地奈德迟释胶囊(耐赋康®)在中国附条件上市,用于治疗具有进展风险的原发性IgA肾病成人患者。据悉,该药是全球首个IgA肾病的对因治疗药物,最早于2021年12月15日在美国获批(商品名:TARPEYO),2022年7月15日在欧盟获批(商品名:Kinpeygo),是首个同时被美国FDA、欧洲EMA、中国NMPA三大权威药监机构批准用于治疗IgA肾病的创新药物,也是第一款被中国药监局纳入突破性治疗品种的非肿瘤药物。随着耐赋康®的上市,IgA肾病治疗药物,一条隐秘的蓝海赛道浮出水面。注:本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表药智网立场,也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。01IgA肾病究竟何方神圣?IgA肾病是以反复发作性肉眼或镜下血尿,肾小球系膜细胞增生,基质增 ………………………………

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