合成工艺放大中，21个不能忽视的细节

培训通知：2019《药品管理法》研发注册生产条款深度解读北京@工艺验证与清洁验证 李永康杭州站@赛默飞免费邀您参加2020药典解析会议（每家限制两人参加）苏州站@赛默飞免费邀您参加2020药典解析会议（每家限制两人参加）在工艺放大过程中遇到的很多“意外”，都是可以预测的，如果小试时能多注意一些细节，做一些简单的实验，收集一些数据，对以后的工艺放大会有很大帮助。试验采用的玻璃烧瓶，一般不会有腐蚀问题（玻璃不耐氢氟酸和可能分解产生氟的化合物、热的浓碱）。但生产中物料和材质的相容性是必须考虑的，这也是GMP对设备选型的要求。如果小试时能考虑做一下材质的腐蚀试验（在反应体系中加入不锈钢或其它材质试片）就会节省以后设备选型 ………………………………