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今日(2月27日),康方生物宣布,其自主研发的差异化 靶向人表皮生长因子受体3(HER3)的抗体偶联药物(ADC) 新药AK138D1,治疗晚期恶性肿瘤的1期临床研究在澳洲完成首例受试者入组。根据新闻稿, AK138D1是康方生物首个进入临床阶段的ADC药物。 在中国,该产品的临床试验申请已经获得CDE受理。 HER3是肿瘤药物开发的热门靶点。相关研究显示,HER3在乳腺癌、卵巢癌、肺癌、结肠直肠癌、黑素瘤、头颈癌、宫颈癌和前列腺癌等多种恶性肿瘤中存在表达或过表达的情况;同时,HER3的上调以及与其他受体的协同作用,不仅会促进肿瘤的发生和扩散,还会导致肿瘤对某些抗肿瘤疗法产生耐药性,例如与EGFR治疗耐药相关,与乳腺癌内分泌治疗耐药、抗HER2治疗耐药和化疗耐药相关等。 注射用AK138D1是靶向HER3的ADC,抗体部分为全人源化抗HER3 IgG1抗体Patritumab,
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