宜明昂科替达派西普联合阿扎胞苷针对初治CMML Ⅲ期临床试验完成首例患者给药-全球首个CD47靶点药...

主要观点总结

宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司宣布，其药物替达派西普(Timdarpacept，IMM01)联合阿扎胞苷针对初治的慢性粒-单核细胞白血病(CMML)的Ⅲ期临床试验完成首例患者入组。这是全球首个CD47靶点药物针对初治的CMML适应症注册Ⅲ期临床研究。此外，该公司在II期临床研究中观察到突出的疗效和患者耐受性。创始人和首席医学官也分别发表了相关评论。

关键观点总结

关键观点1: 替达派西普(IMM01)联合阿扎胞苷针对初治的慢性粒-单核细胞白血病(CMML)的Ⅲ期临床试验完成首例患者入组

这是全球首个针对该病症的CD47靶点药物注册Ⅲ期临床研究。

关键观点2: 替达派西普(IMM01)联合阿扎胞苷的临床II期研究数据

治疗≥4个月的患者总体缓解率(ORR) 为87.5%，完全缓解率(CR) 为37.5%；治疗≥6个月的患者总体缓解率(ORR) 为84.6%，完全缓解率(CR) 为46.2%。患者耐受性良好，替达派西普(IMM01)不需要诱导剂量，与阿扎胞苷联用没有观察到新的安全性信号。

关键观点3: 关于替达派西普(IMM01)和宜明昂科公司

替达派西普是一种CD47靶向分子，具有双重机制，能够同时阻断来自肿瘤的“别吃我”信号，并通过IgG1激活患者免疫系统的“吃我”信号。宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司是一家致力于开发肿瘤免疫疗法的生物技术公司。