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常用化疗注射剂,齐鲁再成首家!

时代方略  · 公众号  · 医学  · 2022-06-23 17:59
6月21日,国家药监局发布最新药品批准证明文件。本批合计4品种、9品规通过/视同通过一致性评价,其中2品种决出首家过评,分别是:齐鲁制药的卡铂注射液(补充申请)和山东裕欣的盐酸多奈哌齐分散片(补充申请)。过评品种明细如下:(来源:NMPA官网)齐鲁制药 - 卡铂注射液卡铂(CBP),Carboplatin,又名碳铂,1980年由Clear等发现,是上世纪80年代中期由施贵宝、英国癌症研究所和Tohrson Matthey公司合作开发并上市的第2代铂类抗癌药物,1986年首先在英国上市,美国于1989年批准上市。我国于1990年批准生产。卡铂主要用于小细胞肺癌,卵巢癌,生殖系统恶性肿瘤,膀胱癌,子宫颈癌,以及黑色素瘤,子宫内膜癌等疾病的治疗。卡铂化学稳定性好,溶解度比第一代铂类顺铂高16倍,毒副作用较低,临床上常与其他抗癌药物联合使用,如紫杉醇



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