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国内首款,“成都造”创新药取得重要进展

成都发布  · 公众号  · 成都  · 2025-06-04 10:38
    

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6月3日 国家药品监督管理局 药品审评中心(CDE)网站显示 科伦博泰的芦康沙妥珠单抗 (sac-TMT,商品名:佳泰莱®) 联合PD-L1单抗(KL-A167) 一线治疗驱动基因阴性的局部晚期 或转移性非鳞状非小细胞肺癌 (nsq-NSCLC) 拟纳入突破性疗法认定 公示截止日期为6月10日 这是该产品即将被授予的 第5项突破性疗法认定 据了解,纳入“突破性治疗药物”名单的新药往往针对严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病,且在临床试验中显示效果或安全性具有明显优势。国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)将对纳入突破性治疗药物审评程序的品种采取一系列支持政策,加强指导并促进药物研发进程,优先处理监督审核等相关事务。这也意味着,纳入“突破性治疗品种”将有助于缩短新药研发周期,使患者能更快获得更优质的治疗方案。 此前,芦康沙妥珠 ………………………………

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