【湖北】2024年度全省有源（含医用软件）医疗器械生产企业管理者代表培训通知

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为贯彻《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等法规规章和《医疗器械生产企业管理者代表管理指南》相关要求，进一步强化医疗器械生产企业法律法规意识、质量管理意识和风险防控意识，全面压实企业主体责任，提升质量管理能力水平，保障公众用械安全，湖北省药监局定于2024年5月21日举办全省有源（含医用软件）医疗器械生产企业管理者代表培训。现将有关事项通知如下: 培训时间 2024年5月21日（星期二） 14:00-17:30（ 签到时间13:00-14:00 ） 培训地点 省药监局办公大楼二楼多功能厅会议室 （湖北省武汉市武昌区公正路19号） 培训内容 （一）有源类医疗器械现场检查主要问题分析； （二）医疗器械管理者代表工作实务； （三）基于风险管理的GB 9706系列设计开发转版实践。 相关要求 1、请全省有源（含医用软件）医疗器械 ………………………………