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直观复星Ion 支气管导航操作控制系统成功通过国家药品监督管理局批准

复星医药  · 公众号  · 药品  · 2024-03-21 18:43
2024年3月21日,据国家药品监督管理局公示信息,直观复星Ion支气管导航操作控制系统(以下称为“Ion系统”)成功通过国家药品监督管理局批准。Ion系统与本公司生产的支气管导航光纤定位导管、支气管导航可视化探头、支气管导航光纤定位导管导引器及配套无源附件配合使用,可基于患者CT图像生成肺部三维重建模型和引导路径,进行成人支气管树的图像显示以及辅助医生在肺组织内进行导航定位。此前在2022年底,Ion系统通过国家药品监督管理局审评获准进入创新医疗器械特别审查程序。直观复星是美国直观医疗和上海复星医药联合在华投资成立企业。公司自成立以来,一直致力于在精准医疗领域不断探索与创新,为中国外科诊疗带来安全、有效的工具。Ion系统获得国家药品监督管理局审批,是继国产达芬奇手术机器人上市,直观复星打造本土 ………………………………

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