@药企，国家局开始对化学仿制药注射剂注册生产现场检查啦！

来源：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心关于开展化学仿制药注射剂注册生产现场检查有关事宜的通告(2018年第1号)为落实国家药品监督管理局《关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告》(2018年第20号)（以下简称“20号公告”）要求，严格药品注射剂审评审批，保障药品安全、有效，经商国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“药审中心”），现就化学仿制药注射剂注册生产现场检查工作开展事宜通告如下：一、现场检查品种范围2018年5月11日20号公告发布之日前，已由省级药品监管部门受理，尚未审批的化学仿制药注射剂注册申请中属于20号公告规定需要纳入现场检查的品种。二、现场检查工作程序20号公告中规定的（一）（二）（三） ………………………………