EMA天际线报告：动物试验替代的技术与监管挑战

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年度巨献！！ 7月下旬，诚邀您相聚苏州金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”！ 火热报名中~ 4月10日，FDA计划采取实际行动减少动物试验的报道在业界引发热议。在 FDA的通告发布 之前不久，EMA曾发布一份 《新型替代方法 EU-IN 天际线扫描报告》 （New Approach Methodologies EU-IN Horizon Scanning Report） 。该报告深入探讨了替代动物试验的新型替代方法 （NAMs） 在药品开发中的应用现状、趋势以及监管挑战，为制药行业专业人士提供了详实的技术细节和前瞻性见解。 报告指出，2020年欧盟用于科学目的的动物数量超过800万，其中约140万用于监管目的，涉及药品质量、毒性与安全性测试。传统动物模型虽被视为药品临床试验前验证疗效和安全性的“黄金标准”，但其在临床试验中的成功率仅为10%至20%，且大量药品因缺乏临床疗效或毒性问题在二期或 ………………………………