恒瑞抗痛风新药申报上市

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1月9日，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网显示，恒瑞的URAT1抑制剂SHR4640上市申请已获受理，根据既往的临床研究结果推测适应症为高尿酸血症。 SHR4640片为恒瑞自主创新的1类抗痛风药物。 2024年6月， 恒瑞在 欧洲风湿病学大会（ EULAR年会 ）披露了 SHR4640治疗痛风伴高尿酸血症研究的相关数据。一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照评价SHR4640片联合非布司他片治疗经非布司他治疗未达标的原发性痛风伴高尿酸血症受试者的降尿酸疗效与安全性研究结果表明，在经非布司他治疗未达标的原发性痛风伴高尿酸血症患者中，加用SHR4640可以较安慰剂显著提高血尿酸达标率，降低血尿酸水平，且安全性可控。 具体来看，该 研究共纳入151例受试者，所有受试者均接受了研究药物治疗，共143例受试者完成12周治疗。 各治疗组人口学资料以 ………………………………